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医WSX疗器械许可产品类目有哪些办理难吗

2019-10-16 11:00:58  224次浏览 次浏览
价 格:10

时间并非良药,任何事情都会有输给距离和时间的那天。

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WSX疗器械产品的分类有哪些:

WSX疗器械产品的门类与品种繁多,单从大类上划分就达30多个门类,而其品种则超过3000种,规格在10000种以上。为了有效地监督管理医WSX疗器械产品,国家对这些产品实行一、二、三类的分类管理。这三类划分的原则及包含的主要品类如下。

①类

为通过常规管理足以保证其性、有效性的医WSX疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

②第二类

为对其性、有效性应当加以控制的医WSX疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

③第三类

用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其性、有效性必须严格控制的医WSX疗器械。如植入式起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波仪、医用核磁共振成像设备、x线设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

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河南宏展专办:

1 电信增值业务许可证ICP,EDI,SP(短信,彩铃),呼叫中心

2 网络文化经营许可证

3 广播电视节目制作许可证

4 互联网药品信息服务资格证

5 WSX疗器械二三类资质,眼镜店资质

6 房地产开发资质,升级,延续

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