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进口口罩清关流程|清关时效

上海凯轩国际贸易有限公司深圳分公司

专业报关：肖先生

国外口罩进口的流程：

准备单证

国外发运

口岸清关

放行

由于普通口罩和医用口罩目前都归到同一个HS，请注意医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩等）在我国属于II类医疗器械，进口企业需要有医疗器械经营备案凭证和产品的进口医疗器械注册登记证。

如果进口的是医用口罩的话，目前如果是捐赠的话，可凭相关监管部门证明先放下后补证。

如果是进口销售的，建议还是按照正常进口医疗器械的流程走，需要有经营备案凭证和进口注册证，以防止后续核查。也可和当地药监部门咨询，以防范后续风险。

当前急需用于0防控的物资包括:医用防护服、N95口罩、医用口罩、正压隔离衣、防护面罩、护目镜、液等。暂不接受与0防控无关的物资。

小贴士

各类口罩防护标准

● 进口口罩

韩国KF94、美国N95、欧洲FFP2口罩功能基本等同于中国KN95。目前能买到的口罩，基本以海淘进口为主。

● 医用防护口罩

需符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。要求通过合成血液穿透测试（防止体液喷溅），要求符合微生物指标。

● N95口罩

美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

● KN95口罩

符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

口罩清洗和

● 医用标准防护口罩不能清洗，也不可使用剂、加热等方式进行。

● 棉纱口罩可清洗，其他非医用口罩按说明书处理。

出现以下情况时应及时更换口罩

● 呼吸阻抗明显增加时；

● 口罩有破损或损坏时；

● 口罩与面部无法密合时；

● 口罩受污染（如染有血渍或飞沫等异物时）；

● 曾使用于个例病房或病患接触（因为该口罩已被污染）；

● 若为含有活性炭口罩，口罩内有异味时。